Depende de la fase de la prueba. Los primeros ensayos de seguridad inscriben sujetos, porque los participantes no tienen la enfermedad que será tratada por el medicamento. Son voluntarios y generalmente hombres blancos. Los ensayos en etapas posteriores del efecto del medicamento sobre la enfermedad inscriben a los pacientes, quienes deben cumplir ciertos criterios para ser considerados para el ensayo. Se considera algo ofensivo referirse a los pacientes como sujetos porque implica una falta de empatía con respecto a su estado de salud.
En un ensayo clínico, ¿se debe tratar a los pacientes como pacientes o como sujetos?
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Ética Médica: ¿Debería un médico ayudar a una persona moribunda a morir más rápido?
Bueno, si se trata de un ensayo para evaluar un tratamiento para una enfermedad / afección crónica (asumiendo que no es una enfermedad mortal) que todos los sujetos tienen, usted es un sujeto, pero se lo trata con compasión.
A menudo, durante el ensayo le retiran la mayoría de los medicamentos, especialmente el (los) medicamento (s) que estaba tomando para esta enfermedad / afección crónica, comenzando varias semanas antes de que comience el ensayo. Además, usted y, a veces, incluso el médico no saben si usted está en el grupo de control o si realmente está obteniendo el nuevo medicamento.
Por lo tanto, suspender todas las medicinas y luego comenzar la prueba (en la que recibirá un placebo o un medicamento que puede demorar entre 2 y 3 semanas para comenzar a trabajar) puede ser difícil y, de hecho, algunas personas abandonan la prueba porque son experimentando dolor crónico, y es demasiado para ellos.
Además, si tiene problemas durante el estudio, es posible que el médico le pregunte si desea dejar de hacerlo y lo derivará inmediatamente a otro médico para que lo trate ……
Además, en algunos estudios en los que no se le indemniza, si completa el estudio, ese médico lo tratará como a su paciente durante los próximos 6 meses o más de forma gratuita …….
Creo que deberían tratarse como sujetos. Los sujetos tienen protecciones adicionales para asegurarse de que el tratamiento no los dañe. Los pacientes no son sujetos experimentales, pero pueden ser tratados como el ganado, dependiendo de la forma en que se organice la práctica. Ser un sujeto probablemente ofrece más protección en los ensayos clínicos.
Obviamente, depende de la fase del ensayo clínico y del área terapéutica.
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