Hepatitis C: ¿Por qué Sofosbuvir tiene un precio tan alto?

Costo actual de Harvoni® en EE. UU., Canadá, India, Egipto y otros países importantes

Según la OMS, alrededor de 700,000 personas mueren cada año debido a la hepatitis C, siendo el centro y este de Asia y África las principales áreas comúnmente afectadas por esta enfermedad. Aunque aún no se ha descubierto una vacuna contra este virus, existen numerosos tratamientos para ayudar a curar la enfermedad. Sobrepasando todos los otros tratamientos hay una combinación de los medicamentos ledipasvir y sofosbuvir que tiene una tasa de éxito de aproximadamente 93 a 99% para el genotipo 1. Este medicamento está disponible con el nombre de Harvoni® y es el tratamiento más recomendado para la hepatitis C, el único ser derrotado; el medicamento es muy caro Como dicen que todas las cosas buenas vienen con un alto precio, el medicamento Harvoni® para la hepatitis C es uno de los medicamentos más caros del mundo, con un precio de alrededor de $ 94,500 solo por un tratamiento de 12 semanas. Sin embargo, la creciente necesidad de esta medicina útil ha implorado a los gobiernos de algunos países que reduzcan este alto precio para sus ciudadanos. Por lo tanto, aunque Harvoni® cuesta alrededor de $ 94,500 en los EE. UU., Es menos de 50,000 € en Europa y solo $ 1,000 en India. Echemos un vistazo al costo de Harvoni® disponible en los principales países del mundo y busquemos un precio razonable:

Harvoni® es más caro en los EE. UU.

Entre los diversos tratamientos farmacológicos disponibles, el precio de Harvoni® es el más alto en los EE. UU. GoodRx proporcionó una revisión exhaustiva de los precios de este medicamento Harvoni® disponible en varias farmacias de todo el país. Según la lista, a partir de noviembre de 2016, el precio de una sola botella de 28 píldoras en varias farmacias es el siguiente: $ 31,476.50 en Kroger Pharmacy, $ 32,232.80 en Target (CVS), $ 32,517.20 en Safeway, $ 33,275.30 en Walmart, y así sucesivamente. Dado que un tratamiento estándar de 12 semanas requiere el uso de 3 botellas, el costo total del medicamento supera en promedio $ 90,000. Un consejo útil al comprar el medicamento es comparar los precios y luego elegir la opción correcta ya que con solo elegir la farmacia correcta, aún puede ahorrar casi $ 10,000. El gasto general sigue siendo alto y dado que el costo de la píldora Sovaldi, que se administró antes de la administración de Harvoni®, era de aproximadamente $ 1000 por píldora y aproximadamente $ 50,000 por tratamiento, también plantea dudas sobre el elevado precio del medicamento Harvoni®.

Harvoni® de bajo costo ofrecido por las compañías farmacéuticas

Gilead Sciences, una compañía que produce las pastillas de Sofosbuvir y Ledipasvir Harvoni®, ofrece un precio asequible del medicamento a través de un programa de copago en un esfuerzo por ayudar a más personas a aprovechar el tratamiento requerido contra la Hepatitis C. Las personas que no forman parte de Medicare son elegibles para aprovechar este programa de copago que cubre aproximadamente el 25% del tratamiento de 12 semanas de duración, lo que permite ahorrar más de $ 20,000. Esta provisión reduce el costo total a alrededor de $ 75,000, que a pesar de ser un colapso masivo aún brinda un alivio bienvenido.

Gilead Sciences solía tener un monopolio en el mercado con sus medicamentos Sovaldia e Hravoni® para el tratamiento de la hepatitis C. Sin embargo, un nuevo competidor llamado AbbVie ha ingresado al mercado, lanzando su propia versión de tratamiento contra la Hepatitis C llamada Viekira Pak. Comenzaron a vender este medicamento a $ 83,318 por el tratamiento de 12 semanas, que es aproximadamente $ 10,000 menos que el tratamiento Harvoni®. Otra firma llamada Beacon Pharma también lanzó una nueva droga, Epclusa, por solo $ 74,760.

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Hice esta pregunta hace un par de meses y ahora que he tenido algo de tiempo para leer sobre el trasfondo, realmente parece que el medicamento es realmente el mejor compuesto de su clase con un mecanismo de acción de primera clase. Parece que las razones de Nilesh Joshi son bastante precisas.

Los ensayos de superioridad dieron esencialmente los resultados con los que sueñan las empresas. Para los 580 pacientes en los dos ensayos de Fase III, solo 1 paciente tuvo un brote viral posiblemente debido a la falta de adherencia. Para el genotipo 1, los pacientes tenían una tasa de respuesta del 99%. El 92% de los pacientes no presentaron síntomas 12 semanas después del tratamiento. Para los genotipos 2 y 3, los pacientes tuvieron una tasa de respuesta del 92% en comparación con la tasa de respuesta del 32% en el grupo control después de 2 semanas y una tasa de respuesta del 98% en comparación con 89% en el control después de 12 semanas. Además, los informes de efectos adversos disminuyeron significativamente, así como el número de pacientes que interrumpieron el tratamiento. [1] En resumen, es posiblemente el medicamento más rápido, más seguro, más fácil y más efectivo.

Esto es bastante cercano a una cura. La alternativa parece ser toda una vida de tratamiento regular con peginterferón y ribavirina que también acompaña a los riesgos de toxicidad hepática y una gran variedad de otras complicaciones. También para comparación, se estima que el régimen de tratamiento de Telaprevir cuesta ~ $ 189,000 por cura. Todo esto es extremadamente económico en comparación con los costos de lidiar con un trasplante de hígado.

¿Buenas noticias? Gilead se encuentra actualmente en negociaciones con compañías genéricas indias para permitir la producción de genéricos, que se espera llegue al mercado indio en dos años [2].

Divulgación: puedo estar entrevistando con Gilead, Vertex y AbbVie en el futuro cercano.

[1] Sofosbuvir para la infección crónica por hepatitis C crónica no tratada – NEJM
[2] Gilead, jugadores genéricos locales en conversaciones para llevar el medicamento contra la hepatitis C a la India

Porque las compañías farmacéuticas pueden poner precio a lo que quieran y la gente pagará por esto porque la gente quiere no querer morir.

Pero eso no es importante. Lo que es importante es cómo la gente todavía puede ser tratada de manera asequible. Aquí hay algunas opciones.

1. Obtenga un seguro para cubrir el costo del tratamiento. Esta es la opción # 1 siempre que tenga un seguro que no niegue el costo del tratamiento

2. Si el # 1 no funciona, solicite el programa de asistencia GILEAD. Sí, existe uno y puedes leer sobre él aquí.
Página en gilead.com

3. Si los dos anteriores no funcionan, entonces no pague de su bolsillo. Leer 4.

4. Existen genéricos para Sovaldi (Sofosbuvir), Harvoni (Sofosbuvir + Daclatasvir), Daclinza (Daclatasvir), todos disponibles bajo licencia de GILEAD vendidos en varios países. En India Natco bajo licencia de Gilead vende Hepcinat LP (Harvoni), Hepcinat (Sovaldi), Natdac (Daclatasvir) a alrededor de 8-12USD por píldora frente a 1000USD para solvaldi. La razón por la que son tan baratos en la India es porque el gobierno de la India no permitió la patente de estas píldoras salvavidas en beneficio de las personas. Para aprovechar esto, puede hacer cualquiera de los siguientes.

5. Ve a India y obtén los Meds tú mismo. Incluso puedes terminar tu tratamiento y liberarte del virus en 12-24 semanas y regresar. En ese caso, siempre asociarás a la India con la libertad. Esto se llama Turismo Médico. Con los medicamentos, el costo total no excederá los 8-10 K. Avíseme si necesita ayuda para conectarse con agencias de buena reputación que brindan un servicio de extremo a extremo.

6. También puede obtener los medicamentos por su cuenta o entregarlos en farmacias acreditadas y completar el tratamiento en su país.

7. Hay muchas empresas indias como MonkMed que tratan a HepC con medicamentos genéricos y tienen una red de farmacias de confianza para obtener los medicamentos. Lea más sobre el proceso aquí.

HepC

Entonces, en pocas palabras, las compañías farmacéuticas que fijan un precio astronómico alto a un medicamento tienen poco que ver con la forma en que los pacientes pueden recibir un tratamiento asequible. Al menos en este caso.

Como alguien que realiza una estrategia de reembolso para las compañías de seguro de salud, preferiría que paguen más dólares debido a:

1. Resultados clínicos más eficientes
2. Mejor costo de oportunidad ( especialmente a largo plazo). “Pague $ 10 millones en facturas hospitalarias durante la vida del paciente o pague $ 5 millones en terapia con medicamentos y reduzca en gran medida la probabilidad de ingreso hospitalario (según la frecuencia)”.
3. Menor riesgo en todo el episodio de cuidado

Un espejo excelente para mi explicación es el producto terapéutico PNH de Alexion Pharmaceutical, un fármaco ~ $ 400K / año para una población con enfermedades raras.

Las razones mencionadas con frecuencia incluyen el costo de la investigación y el desarrollo, así como los ensayos clínicos y el costo de una nueva aplicación de medicamentos. Por ejemplo, se supone que Alexion gastó $ 800 millones para desarrollar Soliris, que en el momento de escribir esto es la droga más cara del mundo.

Pero el cínico en mí dice que las compañías farmacéuticas le cuestan a los medicamentos nuevos a un alto costo simplemente porque pueden hacerlo.

Muy pocos pacientes pagarán ese precio. La mayoría de los principales administradores de beneficios de terceros o farmacéuticos en los EE. UU. Han organizado grandes descuentos. Esto depende de dónde vive y del tipo de seguro, pero hay importantes descuentos farmacéuticos y mucha más competencia en el mercado: productos de Merck, AbbVie y Gilead. Muchos pacientes calificarán para el programa de asistencia de Rx, por lo que debe consultar al médico, la enfermera o el trabajador social en los EE. UU. Si usted, su amigo o familiar califican. O bien, revise los materiales de organizaciones como el Programa de Embajadores Cuidadores o la Mesa Redonda Nacional de Hepatitis Virales (enlaces web a continuación) para obtener la orientación más reciente. Descargo de responsabilidad: Fui miembro de la junta del programa Caring Ambassadors de 2006 a 2011, y consejero luego de eso.

Ver: Embajadores bondadosos
Sobre nosotros

Mesa redonda nacional sobre la hepatitis viral

http://nvhr.org/

Una pequeña descripción:

Sofosbuvir tiene un precio alto en los Estados Unidos y otras naciones desarrolladas que pueden manejar los costos. En India son $ 700, compruébalo aquí.

Para hacer 84 tabletas de 400 mg de sofosbuvir, cuesta alrededor de $ 6,00. Se llama fabricación de pequeñas moléculas.

El gobierno australiano fabrica sofosbuvir con una combinación de otros antivirales de acción directa por un régimen de $ 37 para su población de hepatitis C.

Francia negoció un acuerdo con Gilead para proporcionar tratamientos basados ​​en sofosbuvir contra la hepatitis C de forma gratuita a sus ciudadanos.

Sofosbuvir fue creado en 2007 por Michael Sofia en un laboratorio de VA (pagado por contribuyentes estadounidenses).

Sofosbuvir fue aprobado por la FDA en 2013 y se puso a disposición en el mercado.

Las excusas de Gilead por qué el costo de sofosbuvir (Sovaldi) es alto:

Compra de Pharmasset, el titular de la patente de sofosbuvir por $ 11,2 mil millones en 2012.

Los sistemas de salud del estado tenían X cantidad de dólares en su presupuesto. Por ley, si hay un tratamiento disponible para la cura de la hepatitis C, debe estar disponible para el paciente independientemente del costo.

Los pacientes con hepatitis C que estaban mortalmente enfermos o cerca de ella obtuvieron fondos para su tratamiento. Sofosbuvir (Sovaldi) de Gilead Sciences está subsidiado a los gobiernos estatales de $ 38,000 a $ 45,000. No pagan el precio minorista de $ 84,000. Subvencionamos el tratamiento y proporcionamos cupones de $ 5 en sovaldi.com.

El concepto llamado “¿Cobrar lo que el mercado puede soportar?” Es aplicable a los precios de sofosbuvir (Sovaldi) porque los presupuestos estatales de asistencia médica pueden ser exitosos. Quiebra lo hicieron.

Y para el final, “el modelo global de fijación de precios de Gilead se basa en la capacidad de pago de un país”. -Greg Alton, Vicepresidente Ejecutivo de Asuntos Corporativos y Médicos de Gilead

Por favor, consulte la infografía “Precios de Sofosbuvir alrededor del mundo” aquí.

Permítanme primero decir que esta será una respuesta incompleta. No sé mucho acerca de esto, pero puedo ofrecer algunas especulaciones.

1. La duración de los tratamientos basados ​​en interferón puede terminar costando más. Por ejemplo, ¿el precio de 20k es un régimen único? ¿Cuántos ciclos de 20k tiene que atravesar uno?

Además, ¿cuál es el costo de tratar los efectos secundarios de los interferones? Por lo que pude deducir, el 50% de los pacientes no puede tolerar las terapias con interferón. Por lo tanto, esto le permitiría a la compañía farmacéutica argumentar a favor de un costo mayor por adelantado, lo que sugiere que cuesta poco a largo plazo.

2. Existe un argumento estándar de desarrollo de ensayos clínicos I y D que la mayoría de las compañías farmacéuticas usan para justificar los altos costos. A veces tiene méritos. Muchas veces, los números parecen sospechosos.

3. Probablemente no exista medicamento que pueda competir en los resultados del paciente en este momento, por lo que Gilead planea salirse con la suya. Es posible que veas fabricantes de genéricos que jueguen un poco al sistema y que Gilead lo critique.

Las grandes farmacéuticas están tomando continuamente demasiados cargos por estos medicamentos que salvan vidas. No les importa la vida de las personas, solo quieren aumentar sus ganancias cada año. No estoy diciendo que estas compañías no deberían asumir sus cargos cuando dedicaron tiempo a la investigación, los ensayos clínicos y otras cosas para inventar estas drogas, pero después de un tiempo también deberían reducir los precios de estas drogas para que un hombre pobre que está sufriendo Hep c u otra persona muerta puede obtener estos medicamentos fácilmente.

Sin embargo, los medicamentos genéricos contra la hepatitis C (VHC) están disponibles en la India ahora. Gilead ha otorgado la licencia a algunas de las compañías farmacéuticas indias para producir una versión genérica de Ledipasvir / sofosbuvir, que es muchas veces más barata que la versión original. Estas drogas tienen el mismo efecto. Ahora las personas que padecen HEP ​​C pueden acceder a estos medicamentos.

Sofosbuvir es el nombre genérico de Sovaldi Tablets. En 2013, Sofosbuvir fue el primer fármaco que fue aprobado por la FDA como curativo seguro y efectivo para el tratamiento. La efectividad y la tasa de curación hicieron de Sofosbuvir un fármaco muy caro. Y el costo de Sofosbuvir es alto para las píldoras fabricadas por Gilead Science, ya que cuesta $ 1000 USD.

Precios asequibles para Sofosbuvir en India

En India, Sofosbuvir tiene un costo muy bajo en comparación con los EE. UU. Los exportadores en India cuestan aproximadamente $ 900 – $ 1000 USD por medicamentos contra la Hepatitis C.

Debido a que Gilead exhibe un nivel de codicia que hace que Gordon Gecko se vea como un santo.

Encontrarás los antecedentes completos de esto en Gilead

El sofosbuvir genérico es muchas veces más económico que el original. Obtenga medicamentos genéricos Hep C en línea directamente desde India.

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