¿Por qué Epclusa tiene un precio inferior a Sovaldi o Harvoni a pesar de una eficacia mucho mejor? ¿Es por la negociación de la FDA con Gilead?

Sovaldi tenía un precio de $ 84K por un tratamiento de 12 semanas. Harvoni fue capaz de curar rápidamente un subtipo particular de HCV y tuvo un precio de $ 95K. El Epclusa recientemente aprobado / lanzado tiene el potencial de curar todas las subvariantes de la enfermedad y tiene un precio de $ 74K. Al principio, eso fue extraño.

Teniendo en cuenta que los medicamentos Gilead HCV tienen una gran población objetivo de pacientes (aproximadamente 4-5 millones) y generalmente afecta el gasto en gran medida, los precios de los medicamentos por parte de la compañía se han politizado constantemente en la escena pública. En 2014 (año de lanzamiento de Sovaldi), según un informe de tendencias de gasto en medicamentos de Express Scripts, se calculó que el gasto en gastos de envío de EE. UU. Aumentó un 13.1% en 2014.

Tomando el ejemplo de Harvoni, los pagadores pudieron negociar grandes descuentos para la droga debido a la presencia de una competencia más barata como Viekira Pak de AbbVie, Zapatier de Merck. Con esto en mente, Gilead probablemente pretenda ponerle un precio más bajo a Epclusa que a otros tratamientos para prenegociar los precios de alguna manera con los pagadores , en lugar de reducir los precios en forma privada.

Además, de Motley Fool

En lugar de socavar las drogas genotipo 1 existentes, parece que Epclusa será más costoso que Harvoni, Viekira Pak y Zepatier en términos netos. Suponiendo que Gilead Sciences mantenga la línea y no negocie descuentos similares a Harvoni, entonces es probable que la mayoría de los contribuyentes continúen dirigiendo pacientes a Harvoni, Viekira Pak y Zepatier. Eso sería algo bueno para Gilead Sciences, ya que el acuerdo de AbbVie con Express Scripts hace que sea muy probable que cualquier participación en el mercado del genotipo 1 que obtenga Epclusa sea a costa de Harvoni.

Por lo tanto, Gilead Sciences parece estar posicionando a Epclusa para alterar significativamente el genotipo 2 y el tratamiento del genotipo 3. Esos genotipos son particularmente difíciles de tratar y, en la actualidad, los médicos suelen recetar terapias combinadas con múltiples medicamentos como tratamiento estándar. Por ejemplo, la combinación de Sovaldi con ribavirina (una terapia de generación anterior que puede causar efectos secundarios) o con Daklinza de Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY) es común.

Por último, recomiendo leer la investigación de Wyden-Grassley Sovaldi por el Comité de Finanzas del Senado de los Estados Unidos.

Epclusa no tiene una mejor eficacia para los genotipos 1 y 4 que Harvoni. Debido a que la epclusa es pangenotípica, también tiene actividad contra el genotipo 2, 3 mientras que la harvona no tiene ninguna. Epclusa está saliendo donde hay una cantidad de competidores y más por venir. El genotipo 1 es el genotipo más común en los Estados Unidos hasta ahora. Cuando salió Harvoni, era dueño del mercado. vikiera pak no fue competitivo debido a las interacciones y la nueva advertencia de recuadro negro. Pero el mercado ha cambiado y algunas compañías de seguros están estableciendo medicamentos preferidos para la hepatitis c. La FDA no negocia precios.

Si Microsoft realmente quisiera que todos usen Windows 10 y para dejar de usar versiones anteriores de Windows, ya que piensan que Windows 10 es muy superior y no vale la pena soportar versiones anteriores de Windows, ofrecerían Windows 10 a un precio mucho más bajo.

Así que lo hicieron disponible de forma gratuita (al menos temporalmente).

Epclusa está probablemente en el mismo barco. Gilead probablemente no quiera poner recursos adicionales para mantener el ciclo de vida de ledipasvir y preferiría pasar a su siguiente generación de inhibidor de NS5A velpatasvir. Además, debido a su experiencia pasada con ledipasvir, probablemente tengan un proceso de fabricación de medicamentos mucho mejor, así como un paquete normativo para velpatasvir / sofosbuvir, que les permita lanzar el producto en todo el mundo con mayor facilidad.

Al igual que Apple ya no es compatible con las generaciones anteriores de iPhones, los fabricantes de medicamentos no quieren admitir productos antiguos si no es necesario. Sin embargo, dado que existe la obligación de continuar abasteciendo el mercado, Harvoni no puede simplemente dejar de producir y ser reemplazado por Epclusa. Sin embargo, Gilead puede alentar a nuevos pacientes a tomar Epclusa si se ofrece a un precio menor y, al hacerlo, mantiene su participación en el mercado mientras reduce gradualmente las operaciones en Harvoni.

Epclusa tiene un precio inferior a Sovaldi o Harvoni por razones de marketing.

La eficacia de Epclusa no es mejor que Sovaldi o Harvoni.

Epclusa es un genotipo pan, la primera píldora al día para la hepatitis C crónica sin regímenes complejos de ribavirina o peginterferón-alfa.

Harvoni y Sovaldi no pudieron abordar genotipos de 2 y 3 sin ribavirina.

La FDA puede pseudo intentar negociar con Gilead para el consumo de medios masivos. Los lobbies de Gilead Sciences están atrincherados en el gobierno estadounidense.