Siempre me han confundido las drogas genéricas y de marca.

Acabo de publicar un artículo que responde a esta pregunta: ¿Son los medicamentos genéricos menos seguros que sus equivalentes de marca?

Aquí está la versión de tl; dr:

Los medicamentos genéricos son versiones de medicamentos fabricados por compañías distintas a la empresa que originalmente desarrolló el medicamento.

Para obtener la aprobación de la FDA, un medicamento genérico debe:

  • Contiene los mismos ingredientes activos que el medicamento innovador (los ingredientes inactivos pueden variar)
  • Sea idéntico en fuerza, forma de dosificación y vía de administración
  • Tiene las mismas indicaciones de uso
  • Sé bioequivalente
  • Cumple con los mismos requisitos de lote para identidad, fuerza, pureza y calidad
  • Ser fabricado bajo los mismos estándares estrictos de las buenas regulaciones de prácticas de fabricación de la FDA requeridas para productos innovadores

La droga de marca es un innovador. Generic es una copia del producto de marca. El fabricante de productos genéricos hace una copia del producto innovador, pruebas de bioequivalencia o BE (clínicamente probado para un comportamiento similar en el cuerpo humano como el producto de marca).

Cuando una droga sale al mercado, se vende por primera vez en una compañía hasta que expire su patente, este es el medicamento de marca, ya que la droga se hace famosa por su marca. Así como citó el ejemplo del medicamento para la diabetes: Gucophage (la marca del medicamento) que en realidad es metformina (nombre químico). Pero tan pronto como la patente de esa compañía expira, otras compañías incursionan para capitalizar el mercado de la misma droga fabricando la misma molécula (medicamento) con la misma composición, dosis, concentración (composición farmacológica); esto se llama genérico. droga.

Ahora, según su pregunta, ¿Por qué Riotmet no se considera genérico?

Riotmet es en realidad una composición líquida de metformina, cada 5 ml de Riomet es equivalente a la forma de tableta de 500 mg de metformina (Glucophage). Aquí, se viola el requisito previo fundamental para ser genérico (misma composición farmacológica). Por lo tanto, no es un medicamento genérico sino una marca de metformina.

En general, si un solo criterio de la formulación no tiene comparación con el medicamento original (marca), no puede considerarse genérico. En cambio, si tiene que ser un medicamento de marca si muestra efectos similares (con composición alterada).

La compañía que compró el medicamento a través de pruebas en el mercado posee los derechos de ese medicamento durante un cierto período de tiempo, durante este tiempo lo comercializarán como un medicamento de marca y tratarán de recuperar su dinero y obtener un beneficio antes de que expiren los derechos. y cualquier empresa puede obtener los derechos para fabricar la droga. Este es el momento en que ve muchos medicamentos genéricos inundar el mercado y cuando cae el precio del medicamento.

Algunos medicamentos son tan populares durante la fase de marca que las personas comienzan a referirse a ellos por su nombre de marca y no por su nombre genérico.

Un ejemplo de esto sería Prozac. Esta es la marca de Flouxetine, un antidepresivo. Mucha gente conoce esta droga como Prozac pero hay muchas compañías que fabrican esta droga y la venden simplemente como Flouxetine, el nombre genérico.

Si tuviera que recetar esto como Prozac, la farmacia tendría que dispensar el medicamento de marca y esto costaría más dinero y sería visto como una mala práctica. En general, no hay ningún beneficio al escribir la marca en lugar del nombre genérico.

La principal excepción a esto es la prescripción de antiepilépticos e insulina. Existen algunas variaciones en la formulación entre las diferentes marcas y, debido a que el tratamiento a menudo es difícil de tolerar / cumplir con la marca particular a la que el paciente está acostumbrado, es útil mantenerlo.