Acabo de publicar un artículo que responde a esta pregunta: ¿Son los medicamentos genéricos menos seguros que sus equivalentes de marca?
Aquí está la versión de tl; dr:
Los medicamentos genéricos son versiones de medicamentos fabricados por compañías distintas a la empresa que originalmente desarrolló el medicamento.
Para obtener la aprobación de la FDA, un medicamento genérico debe:
- Contiene los mismos ingredientes activos que el medicamento innovador (los ingredientes inactivos pueden variar)
- Sea idéntico en fuerza, forma de dosificación y vía de administración
- Tiene las mismas indicaciones de uso
- Sé bioequivalente
- Cumple con los mismos requisitos de lote para identidad, fuerza, pureza y calidad
- Ser fabricado bajo los mismos estándares estrictos de las buenas regulaciones de prácticas de fabricación de la FDA requeridas para productos innovadores