Queratomileusis in situ asistida por láser (LASIK): ¿Cuándo es probable que esté disponible el tratamiento de sonrisa ReLEx de Zeiss en los EE. UU.?

Estoy volviendo a publicar una muy buena respuesta que encontré mientras buscaba en Internet mi propio Lasik.

RESPUESTAS
http: // … http: // … Por Yong Ming , cataratas y cirugía refractiva Speci … (más)
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En ReLEx SMILE, una lentícula corneal se corta con un láser de femtosegundo y luego se extrae mediante una pequeña incisión.
En LASIK, un colgajo corneal se corta con un láser de femtosegundo. Se levanta, la córnea subyacente se reforma con un láser excimer y la aleta se reemplaza en su posición original.

En la parte posterior de esta respuesta, señalaré principalmente las ventajas de cada uno.

ReLEx: Sin colgajo corneal. Por lo tanto, no hay riesgo de cambio futuro del colgajo si hay trauma / lesión en el ojo. PERO
sin solapa también significa que cualquier mejora posterior tiene que hacerse en la superficie (PRK). Puede ser posible, pero difícil de mejorar haciendo un corte lateral y convirtiendo a LASIK (también se rebate el propósito de hacer ReLEx).

ReLEx: córnea teóricamente más fuerte. PERO
Hay una redundancia inevitable de la capa corneal suprayacente cuando el tejido estromal subyacente ha sido reformado, por lo tanto, este límite no puede contribuir significativamente a la fuerza corneal y, por lo tanto, existe un riesgo muy real de ectasia si el estroma residual es inferior a 250 micras o si ReLEx está hecho en forma de ojos fréo queratocono.

Actualización 17/5/15 : ReLEx SMILE ahora se ha informado como una causa de ectasia corneal en un paciente que tenía signos de queratocono frus en la etapa preoperatoria. Esto apoya mi opinión de que SMILE no necesariamente resulta en un ojo biomecánicamente más fuerte en comparación con LASIK.
Ectasia bilateral después de la extracción del lentículo de incisión pequeña asistida por láser de femtosegundo .
El-Naggar MT.
J Cataract Refract Surg. Abril de 2015; 41 (4): 884-8

ReLEx: Posiblemente menos sequedad corneal, porque se rompen menos fibras nerviosas.

LASIK: puede tratar cantidades muy pequeñas de ametropía (incluso -0.50D). Esto es muy difícil o imposible de hacer con ReLEx)

LASIK: puede hacer tratamientos personalizados de frente de onda (ya sea de frente de onda corneal o de frente de ojo completo). Esto no es posible con ReLEx

LASIK: las últimas máquinas tienen control de ciclotorsión tanto estático como dinámico. Esto es, hasta donde yo sé, no disponible con ReLEx. El control de cicloturismo es especialmente importante cuando se realizan tratamientos de astigmatismo y tratamientos guiados por frente de onda.

LASIK: para astigmatismo alto, puede tener patrones de ablación bitórticos u otros para maximizar la zona óptica. Por lo que sé, esto no está disponible con ReLEx, que corrige el astigmatismo con un simple corte y extracción de lentícula tórica.

LASIK: puede corregir la hipermetropía hasta + 4D más o menos con buena precisión y predictibilidad. Esto no es posible con ReLEx, que se usa para tratar la miopía / miopía y el astigmatismo solamente.

En cuanto a los puntos a cubrir,
LASIK es una tecnología madura que todavía se está refinando todo el tiempo. Muchos de los desarrollos más importantes ya han tenido lugar, es decir, perfiles de ablación avanzados para la mayoría de los tipos de errores de refracción, seguimiento ocular avanzado (incluso predictivo) en 6 dimensiones, tasas de repetición de pulso láser rápidas, control de ciclotorsión.

Por el contrario, ReLEx sigue siendo un procedimiento en evolución, con muchos problemas que ya se han abordado en LASIK que todavía no se han tratado en ReLEx.

ReLex es un poco menos invasivo, en la medida en que no se crea y levanta un colgajo corneal. Pero esto también trae algunas desventajas, como se describió anteriormente.

Si define el éxito con una buena agudeza visual con buena calidad de visión, las posibilidades de lograrlo son mejores con LASIK debido al control de ciclotorsión (eficacia de corrección astigmática), debido a la posibilidad de tratamientos guiados por ondas de ondas con LASIK, y porque los perfiles de ablación son más versátil con LASIK.

En cuanto a los efectos secundarios, serán bastante similares, a excepción de una menor sequedad en el período postoperatorio inicial con ReLEx. Cuando los ojos se hayan curado en aproximadamente 3 meses, esperaría una diferencia mínima o nula en la sequedad de los ojos entre LASIK o ReLEx. Después de la cirugía, la atención debe ser la misma también.

Tiempo de recuperación
Se ha informado que la recuperación visual lleva más tiempo con ReLEx. es decir, después de la cirugía, los pacientes ReLEx experimentan visión borrosa durante más tiempo en comparación con LASIK.

Con todo, creo que LASIK sigue siendo el estándar de oro para la corrección refractiva. Es el método más versátil, las máquinas tienen una enorme capacidad para personalizar los tratamientos y garantizar que los tratamientos se realicen según lo planeado. ReLEx puede tener un lugar en la cirugía refractiva, pero en este momento, las supuestas ventajas de ReLEx no se pueden comparar con las capacidades comprobadas de LASIK.

Todavía NO está aprobado por la FDA de EE. UU. Todavía no hay pruebas de seguridad y, de hecho, en determinadas circunstancias tiene peores resultados que el LASIK. LASIK sigue siendo GOLD STANDARD.

ReLEx SMILE ha sido reportado como una causa de ectasia corneal en un paciente que tenía signos de quemadura con queratocono antes de la operación. Así que SMILE no necesariamente resulta en un ojo biomecánicamente más fuerte en comparación con LASIK.
Ectasia bilateral después de la extracción del lentículo de incisión pequeña asistida por láser de femtosegundo .
El-Naggar MT.
J Cataract Refract Surg. Abril de 2015; 41 (4): 884-8

Con todo, creo que LASIK sigue siendo el estándar de oro para la corrección refractiva. Es el método más versátil, las máquinas tienen una enorme capacidad para personalizar los tratamientos y garantizar que los tratamientos se realicen según lo planeado. ReLEx puede tener un lugar en la cirugía refractiva, pero en este momento, las supuestas ventajas de ReLEx no se pueden comparar con las capacidades comprobadas de LASIK.

Por el Dr. Por Yong Ming

Alemania y el Reino Unido ya han implementado los procedimientos SmILE como una opción para los médicos y sus pacientes que desean el procedimiento.

Los EE. UU. Han cuadruplicado el tamaño de su estudio con la esperanza de recibir pronto la aprobación de la FDA:
“Con base en la excelente seguridad y eficacia de los datos presentados a la FDA sobre los primeros 79 sujetos tratados con el procedimiento SMILE y seguidos durante al menos tres meses, la FDA otorgó la aprobación para expandir el estudio a la cohorte completa de 360 ​​sujetos. un hito importante para el estudio “, dijo el Dr. Dishler en la Reunión Anual de la Academia Estadounidense de Oftalmología (AAO) en Nueva Orleans a principios de noviembre de 2013”.

Es importante tener en cuenta que Estados Unidos no tiene un Cirujano General (un puesto designado) desde julio de 2013 y que es incierto cuándo se cubrirá esa publicación. La Oficina del Cirujano General supervisa a la FDA; así que, tristemente, su suposición es tan buena como la mía en cuanto a cuándo se aprobará Smile para la práctica en los Estados Unidos. Sospecho que será dentro de los próximos ocho meses (junio de 2015) dado su historial de eficacia y demanda del consumidor.

Espero que esto haya respondido adecuadamente a tu pregunta.