TL; DR: Si bien hay algunas preguntas abiertas válidas, BioViva NO es una estafa.
He estado observando a Liz Parrish y el enfoque general de la telomerasa para extender la salud y la vida útil desde hace bastante tiempo. Hace un par de semanas intenté resumir mis conocimientos en una publicación de Facebook. Aquí hay una versión actualizada de esa publicación.
¿Entonces que sabemos? Según lo que he leído, escuchado y visto en línea, esto es lo que creo saber: Liz se ha inyectado 2 terapias génicas diferentes administradas por vectores AAV: el gen hTERT para la telomerasa y el gen FS para la follistatina (diseñado para inhibir la miostatina).
Sin embargo, no fueron solo 2 versiones de AAV (una hTERT, una FS), sino varias, ya que Liz tuvo que preparar un AAV de hTERT específico para cada tipo de tejido objetivo. Entonces, por supuesto, ella tuvo que inyectar ese sabor particular de AAV en ese tejido en particular. Esto es lo que Liz declaró en su entrevista en Longecity Now:
http://www.longecity.org/media/L…
Tenga en cuenta que AAV intencionalmente no se integra en el genoma – es decir, para aquellas células que se dividen, las células hijas NO obtendrán los genes que fueron entregados por los AAV. Sin embargo, obtendrían telómeros alargados, siempre que el gen hTERT funcione según lo previsto:
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https://www.addgene.org/viral-ve…
El hecho de que Liz se haya sometido a los procedimientos es confirmado por el director del equipo de documentales que la siguió a Colombia:
“MIT Technology Review intentó confirmar aspectos de la historia de Parrish, en parte hablando con Matthew Andrews, un cineasta de Los Ángeles que dijo que filmó el tratamiento de Parrish en septiembre en un consultorio modestamente equipado, donde asistió un médico y una enfermera, quien también coleccionó análisis de sangre “Era una sala de procedimientos, no muchos artilugios de alta tecnología. Ella estaba acostada en la cama, despierta, recibiendo las inyecciones y conectada a un IV “, dijo. “Pasó sin incidentes desde el punto de vista de un espectador, aunque no sé lo que estaba sucediendo dentro del cuerpo cuando sucedió”.
Fuente: https: //www.technologyreview.com …
Liz calculó que la terapia con ATER de HTERT entregó con éxito su carga al 20% de sus células, según lo indicado por Liz en una sesión de preguntas y respuestas en Digital October en Moscú, Rusia el 22 de junio de 2016 (a 1: 46: 41-ish):
Ahora, ¿por qué Liz eligió estas terapias particulares? El potencial rejuvenecedor de la telomerasa ha sido defendido por el Dr. Michael Fossel y el Dr. Bill Andrews durante años. El enfoque particular de TERT ha sido validado por la Dra. Maria Blasco en ratones donde extendió la supervivencia promedio y máxima en dos grupos: uno que recibió la inyección TERT a la edad de 420 días (aumento del 24% en la mediana de supervivencia y aumento del 13% vida útil) y el otro a los 720 días (13% de aumento en la mediana de supervivencia y 20% de aumento en la esperanza de vida máxima):
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/…
El Dr. Fossel dijo que había consultado a Liz en varias ocasiones y que está trabajando para comenzar ensayos clínicos con un enfoque hTERT muy similar para pacientes con Alzheimer:
“Nuestra empresa de biotecnología, Telocyte, tiene la intención de hacer casi lo mismo, pero con algunas diferencias cruciales: solo utilizaremos la telomerasa (hTERT) y tenemos la intención de llevar a cabo ensayos en humanos que tengan autorización de la FDA, tener un acuerdo IRB completo y cumplir Normas GMP (“Good Medical Production”). No podemos evitar aplaudir el coraje de Liz al usar ella misma como sujeto, un procedimiento con una historia larga (y ocasionalmente accidentada) en la ciencia médica. Usar a sí misma como sujeto socava gran parte de la crítica ética que sería más directa si utilizara a otros pacientes. Como muchos otros, también comprendemos completamente la necesidad urgente de intervenciones terapéuticas más efectivas: los pacientes no solo están sufriendo, sino que están muriendo mientras intentamos avanzar. En el caso de la enfermedad de Alzheimer, por ejemplo (nuestra principal diana terapéutica en Telocyte), NO existen actualmente terapias efectivas, una historia de fracaso universal en ensayos humanos para terapias experimentales, y una enorme población de pacientes que actualmente están perdiendo sus almas y sus vidas a esta enfermedad. Un enfoque lento y mesurado para encontrar una cura no es bienvenido en ese contexto.
Y todavía…
Elegimos seguir el enfoque estándar, con ensayos en humanos sancionados por la FDA, por tres razones que consideramos cruciales: 1) queremos garantizar la seguridad, 2) queremos garantizar la eficacia, y 3) queremos garantizar la credibilidad. El tema de la seguridad no es simple: la enfermedad de Alzheimer es uniformemente fatal, por lo que la seguridad puede parecer que está lejos de la eficacia. Es cierto, pero no vemos ninguna razón para probar una terapia experimental en pacientes desesperados si inflingemos riesgos fácilmente evitables (mediante el uso de procesos de fabricación seguros para los vectores virales). El tema de la eficacia tampoco es simple: podría pensar que cualquier terapia, aunque remotamente efectiva, podría valer la pena intentarla. Es cierto, pero no vemos ninguna razón para utilizar una terapia mínimamente efectiva si podemos proporcionar una terapia máximamente efectiva con solo un poco más de previsión y cuidado. El tema de la credibilidad tampoco es simple: se podría argumentar que si podemos curar incluso un solo caso de la enfermedad de Alzheimer, eso será en sí mismo suficiente. Es cierto, pero no si nadie creerá en los resultados clínicos. Puede haber curado a una persona, pero ¿qué hay de los millones de pacientes que no recibirán tratamiento si nadie cree en el resultado? ”
Fuente: http://www.michaelfossel.com/blo…
En cuanto a la segunda terapia que Liz está usando, la terapia génica de folistatina, de lo que deduzco, había sido probada previamente por el compañero de Liz y copropietario de BioViva, el Dr. Jason Williams, en sí mismo (eso es lo que dijo Liz en su entrevista para Longecity Ahora, vinculado a en la parte superior de esta respuesta). El Dr. Williams tiene varias otras terapias genéticas de AAV experimentales, y tiene una clínica en Colombia donde ofrece algunas de ellas a pacientes (pero esta no es la clínica donde Liz se sometió a sus procedimientos):
http://www.neuralgene.com/techno…
La terapia particular de FS AAV que Liz está utilizando ya había superado con éxito los ensayos en Fase 2 en humanos y actualmente se está sometiendo a la Fase 3:
http://www.nature.com/mt/journal…
Pero ¿por qué dos terapias al mismo tiempo? Liz está diciendo que espera un efecto sinérgico, y ha declarado que la terapia de FS sola podría agotar las células madre, algo que la terapia con hTERT debería ayudar a aliviar. Los méritos científicos de estas declaraciones están más allá de mi nivel de competencia científica.
Entonces, ¿ha habido algún resultado demostrado? El único dato de Liz que he visto es que sus linfocitos se alargaron de 6710 a 7330 pares de bases después del tratamiento. La afirmación de que esto es equivalente a “revertir 20 años de acortamiento de los telómeros”, mientras suena un tanto sensacionalista, tiene base científica, ya que la tasa promedio de acortamiento de los telómeros leucocitarios es de aproximadamente 30 pares de bases por año: “Los telómeros se acortan en envejecimiento en CD4 + T helper, células T citotóxicas CD8 + y células B productoras de anticuerpos a una tasa anual de 19-35 pares de bases ”
- http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubm…
- http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubm…
Al mismo tiempo, algunas personas señalan que el 9% de alargamiento de los telómeros está dentro del 8-10% del error de medición de qPCR, pero por lo que he leído sobre qPCR, 8-10% es el error interlaboratorio e intermétodo, no error al usar el mismo equipo en el mismo laboratorio. Es decir, es posible que vea una diferencia del 10% cuando pruebe la misma muestra en dos laboratorios diferentes o utilice dos métodos diferentes. Pero Liz afirma haber medido sus telómeros antes y después de recibir tratamiento en el mismo laboratorio: SpectraCell Laboratories. Además, Liz afirma que los resultados fueron validados por otros dos organismos científicos: “HEALES” belga sin fines de lucro (HEalthy Life Extension Company) y la British Biogerontology Research Foundation. Por lo tanto, la probabilidad de que la diferencia del 9% se deba a un error de medición me parece mucho menor que la probabilidad de que esta diferencia se deba a los cambios biológicos reales. Por supuesto, para mayor certeza, es necesario analizar todas las muestras de Liz antes y después usando otros métodos (no qPCR, pero TRF por ejemplo) y en otros laboratorios.
Por cierto, debo mencionar que hay una pregunta abierta sobre cuán independientes son los cuerpos científicos mencionados anteriormente, ya que HEALES está afiliada a la Alianza Internacional de Longevidad, donde Liz es miembro de la junta y la Fundación Británica de Investigación Biogerontológica está dirigida por Avi Roy, quien también sirve como Oficial Científico Principal de BioViva.
Liz también ha declarado que le envió muestras antes y después al laboratorio de George Church en Harvard, y que su laboratorio realizará varias pruebas, incluidas pruebas que evalúan los cambios de metilación (con la esperanza de ver un perfil de metilación “más joven”, según el Dr. Horvath trabajo). Liz lo dice aquí (a la 1:48:41):
George Church es, por supuesto, un Einstein de la genética moderna, y forma parte del Consejo Asesor Científico de BioViva. Afortunadamente, podría surgir otra tercera parte verdaderamente independiente que estaría dispuesta a validar los resultados de Liz, preferiblemente utilizando otro método de medición de telómeros. En el mismo video anterior, Liz acordó abiertamente proporcionar sus muestras para pruebas a laboratorios de terceros, siempre que sean reconocidos como de buena reputación.
Las dos mayores críticas restantes sobre estos resultados que conozco son:
- (a) la medición de los telómeros de los linfocitos no es una buena métrica (demasiada variación)
- (b) la longitud media de los telómeros, especialmente la de los glóbulos blancos (WBC), puede oscilar de forma natural en un lapso de tiempo suficientemente corto (menos de 2 años)
En (a) el Dr. Fossell escribió una publicación en el blog recientemente, así que solo lo vincularé aquí:
http://www.michaelfossel.com/blo…
Con respecto a (b), sí, la longitud media de los telómeros parece aumentar espontáneamente algunas veces, aunque no tanto como en el caso de Liz, y no en una gran proporción de casos (10-15%). Aquí hay dos documentos relevantes:
- http://www.hindawi.com/journals/…
(especialmente vea la Fig. 1 (c) aquí: http://www.hindawi.com/journals/…)
- http://www.clinsci.org/content/1…
(“Para el seguimiento de 5 y 12 años, la longitud de los telómeros en las CMSP … aumentó en 10% y 7% de los sujetos, respectivamente”).
Finalmente, algunos escépticos incondicionales exigen más pruebas de que Liz ha entregado los genes reclamados en su cuerpo. Presumiblemente, esto podría hacerse de manera barata y rápida mediante el uso de RT-qPCR en los linfocitos de Liz antes y después de las muestras; si AAV ha hecho su trabajo, deberíamos ver una diferencia en las curvas. Tal vez el laboratorio de George Church podría hacer este análisis. En cualquier caso, no creo que sea necesario, porque mentir sobre el uso de esta terapia y luego hacer lo que Liz y BioViva están haciendo sería completamente idiota, especialmente junto con el suministro de muestras de antes y después a George Church.
PD: No estoy de ninguna manera afiliada con Liz, BioViva o cualquier otra persona relacionada con su negocio o esfuerzos científicos.
