Existe una amplia gama de pasos intermedios entre el trabajo experimental con una vacuna y el hecho de que la vacuna esté lista, sea segura y se pruebe para su uso en humanos.
Actualmente estoy trabajando en una vacuna para Rift Valley Fever, mi trabajo se encuentra actualmente en las primeras etapas, produciendo y purificando las proteínas necesarias para futuras pruebas. Eso por sí solo puede tomar más de un año.
A continuación, debe inyectar el candidato a la vacuna en un animal de laboratorio y ver si se producen los anticuerpos que espera.
Una vez que esté seguro de que su candidato a vacuna provocará una respuesta, usted realizará un desafío a la enfermedad en los animales vacunados.
Varias variables diferentes necesitan ser resueltas en esta etapa, tales como:
- La dosis mínima requerida para una protección completa
- El tiempo necesario entre vacunar y desafiar a la inmunidad a la forma.
- Cuánto dura la protección
Todos estos experimentos toman tiempo, también debe recordar que está trabajando con animales vivos, por lo que debe buscarse la aprobación ética en cada etapa, algo que puede agregar más retrasos.
Una vez que esté satisfecho de que su vacuna haga lo que se supone que debe hacer en el modelo animal, debe repetir todo lo anterior en las personas. Tristemente, la mayoría de las vacunas no lo hacen directo a través del paso del modelo animal, a menudo tienes que regresar al banco de laboratorio y modificar ciertos aspectos de tu vacuna para mejorarla.
FINALMENTE, si sus vacunas llegan hasta aquí, lo cual, por desgracia, normalmente no sucederá. Va delante de un organismo de licencias como la FDA y deciden si se aprobará.
Si se aprueba, debe aumentar la producción, lo que entra en sus propios problemas y eventualmente lo vende.
Es de esperar que ahora entienda mejor por qué el proceso de desarrollo de nuevos medicamentos y vacunas puede ser tan largo.
