Los límites están establecidos por las regulaciones y dependen del tipo de producto y su uso.
Esto se toma de un documento de la OMS ( Página en WWW ):
“Nota: El límite de endotoxinas depende del producto y su vía de administración y se indica en la monografía individual. Los valores sugeridos para K son:
– vía intravenosa: K = 5 UI de endotoxina por kg de peso corporal;
– vía intravenosa para radiofármacos: K = 2,5 UI de endotoxina por kg de peso corporal;
– vía intratecal: K = 0,2 UI de endotoxina por kg de peso corporal. ”
Para obtener más información, puede leer el capítulo de USP sobre los límites de endotoxinas, que se encuentra aquí Página en Usp
