Aunque la tecnología médica existe en la intersección de la ingeniería y las ciencias de la vida, la mayoría del trabajo en el desarrollo de un dispositivo médico se realiza en forma de ingeniería mecánica / eléctrica / de materiales. Por ejemplo, supongamos que se le ocurre un nuevo catéter con balón. La mayor parte del tiempo, el dinero y los recursos gastados se destinarán a optimizar su rendimiento, mejorar el diseño y desarrollar su proceso de fabricación. Estas son cosas que, a pesar de estar guiadas por la retroalimentación y la comercialización de los médicos, en gran medida caen en los campos mencionados anteriormente. Por lo tanto, su personal técnico generalmente se limitará a esos conjuntos de habilidades.
Incluso con experiencia en la industria o un grado relevante, los ingenieros simplemente no tienen el tipo de conocimiento clínico o experiencia que le permite a uno sacar conclusiones sobre qué tipo de problemas surgirán en el campo. Estas conclusiones se utilizan para dirigir los cambios de diseño, y por lo tanto el papel de un MD durante la I + D es en gran parte el de un consultor.
Además, la aprobación de la FDA y CE (el equivalente europeo) es crucial para su modelo de negocio. Los MD ayudan a navegar las cuestiones y preocupaciones regulatorias que tendrán la FDA y la CE, lo que le permitirá acceder a ensayos clínicos y comercializar más rápido. Una vez más, esto es en un papel de consultoría ya que los MD ordenan un salario alto para contratar a tiempo completo.
