La cápsula endoscópica es una tecnología en la cual una cámara está encerrada en un contenedor que puede tragarse para registrar una serie de imágenes del tracto gastrointestinal a medida que el contenedor pasa a través de él. La tecnología es una alternativa menos invasiva a la endoscopia convencional (por ejemplo, colonoscopia, esofagogastroduodenoscopia o similar) que proporciona estas imágenes a través de un dispositivo insertado por vía oral o rectal.
La tecnología fue iniciada por la compañía israelí, Given Imaging, cuyo dispositivo se llama PillCam. (Recientemente se anunció que Given Imaging será adquirida por la compañía estadounidense Covidien). 
Este dispositivo fue creado y obtuvo aprobación luego de una exhaustiva investigación y desarrollo y pruebas por parte de una organización integrada por ingenieros, médicos y una variedad de expertos altamente calificados con habilidades en los campos de regulación, reembolso, fabricación y otros.
Si “uno” va a hacer una cápsula endoscópica, esta es una pregunta completamente diferente de cómo se han realizado los dispositivos de endoscopia capsular aprobados (o no aprobados), que han involucrado la experiencia de muchas personas como las mencionadas anteriormente. De hecho, la perspectiva de esta pregunta parece preguntar cómo un individuo, en lugar de una organización u otra colección de individuos, crearía una cápsula endoscópica. Esta es una pregunta bastante sorprendente, ya que supone que es factible para una persona hacer esto o, dicho de otra manera, que uno tiene todos los conocimientos previos de ingeniería, medicina interna y otras disciplinas, tiene los medios financieros para desarrollar una dispositivo y de otro modo tiene el incentivo para emprender el enorme esfuerzo necesario para producir dicho dispositivo. La pregunta también supone que dicho dispositivo finalmente se utilizará en un tema en vivo, lo que precipita muchas otras preguntas que deben ser respondidas.
Con este prefacio, a continuación se proporciona un intento de responder directamente a la pregunta .
Lea todos los pasos antes de comenzar este proceso.
- Vaya a la escuela de medicina para enfocarse en la medicina interna, sobresalga en sus estudios y apruebe sus juntas. Suponiendo que comenzó esto con una licenciatura y estudios que justificaron su admisión a la escuela de medicina, este paso le llevará entre 6 y 7 años.
- Regrese a la escuela para obtener una maestría en ingeniería con un enfoque en ingeniería biomédica. Preste mucha atención a las tecnologías de materiales y de imágenes, ya que necesitará esta información más adelante. Esto tomará aproximadamente 3-5 años.
- Durante su educación, trate de no establecer ninguna relación seria, ya que no tendrá tiempo para ellos y, en cualquier caso, una vez que comience a evaluar su cápsula endoscópica, querrá minimizar el número de siguientes. parientes que deberán ser notificados.
- Obtenga un puesto en I + D o desarrollo de negocios con una importante empresa de tecnología médica como Covidien o Medtronic. Aprende todo lo que puedas mientras estés allí. Se necesita un mínimo de cinco años de experiencia.
- Contrate a un abogado muy bueno que pueda aconsejarle muy cuidadosamente para asegurarse de no violar ningún acuerdo de no divulgación o no competencia firmado con la compañía de tecnología.
- Si usted o su familia no son ricos en forma independiente, ya que no se recomienda que financie su esfuerzo mediante el bootstrap (la escuela de medicina y de ingeniería ha sido costosa), necesitará encontrar un capitalista de riesgo o un ángel. Buena suerte con esto, ya que estos inversores pueden ser un tanto críticos con su enfoque, ya que tiene un mercado objetivo para un paciente.
- En función de su educación, experiencia laboral, dedicación al tema, éxito en el financiamiento y otros logros extraordinarios, ahora tiene todo lo que necesita para fabricar el dispositivo de cápsula endoscópica.
- ¡Complete su último testamento y está listo para hacer su dispositivo!
(Esta respuesta apenas burlona solo araña la superficie de los desafíos al intentar tal empeño. Señala los requisitos previos muy reales para que un individuo fabrique un dispositivo médico para uso personal).
Me esfuerzo por considerar con seriedad la perspectiva de las personas que plantean preguntas para que pueda responderlas adecuadamente. En este caso, mi seriedad debe reflejar que el desafío de fabricar un dispositivo médico propio, considerando la complejidad de fabricar un dispositivo que sea seguro y efectivo, es enorme, plagado de riesgos para el posible paciente y, por lo tanto, desacertado.
Las personas no deben y no deben hacer sus propios dispositivos médicos, y especialmente no para su propio uso, por una buena razón. Los productos médicos que están en uso clínico de rutina solo han llegado a esta etapa, ya que completaron un exhaustivo proceso de creación de prototipos, mensajes de texto de laboratorio y pruebas en humanos aprobadas por la FDA (u otras agencias reguladoras relevantes) antes de obtener la aprobación reglamentaria para su uso.
