Cómo reclutar pacientes de Alzheimer para mis ensayos clínicos

Acabo de asistir a una conferencia en la que discutimos este tema en una sesión de salida. Espero que al menos pueda compartir algo de información útil.

Usted no es el único que lucha para reclutar pacientes con Alzheimer. Como probablemente sepa, es un problema en toda la industria para este tipo de estudio. El consenso en la sesión a la que asistí es que puedes contactar a doctores en tu área, pero las referencias médicas no son la mejor ruta para encontrar candidatos potenciales. Muchos médicos temen que perderán a su paciente una vez que se lo envíen a usted. Además, normalmente debe haber un incentivo financiero si remiten a un paciente o si el médico necesita sentirse involucrado con el estudio de investigación. Dicho esto, algunos sitios exitosos se han dado cuenta de algunas cosas:

1) Es muy costoso identificar candidatos potenciales para detectar estudios de Alzheimer y es probable que su patrocinador no lo compense por todos sus esfuerzos. El sitio de investigación debe crear un presupuesto continuo más allá de lo que los patrocinadores reembolsarán por marketing y alcance, y puede tomar un tiempo cultivar una cartera de candidatos potenciales. Esto significa que puede tomar un sitio de investigación meses o más antes de que puedan crear con éxito una cartera de posibles candidatos.

2) Es mejor que los sitios eviten a los médicos y lleguen a la comunidad, específicamente a los cuidadores. Si está contactando a doctores para referidos, encuentre alguna forma de incluirlos en la investigación. Por ejemplo, vea si el médico desea ser un subinvestigador en el estudio para realizar exámenes físicos u otros procedimientos. Esto mantiene al médico involucrado con sus pacientes que se refieren al estudio.

3) Una vez que tiene un candidato potencial para una visita de selección, hay un 1% o menos de posibilidades de que cumpla con los criterios de inclusión / exclusión para su estudio de acuerdo con algunos de los números que vi en la conferencia. Esto significa que 99 de cada 100 candidatos fallarán después de pasar mucho tiempo y dinero para traer a estas personas a su sitio. Aunque no todas son malas noticias. Cada uno de estos individuos es importante para la investigación y el éxito de sus estudios. Encuentre una forma creativa de mantenerse en contacto con ellos. ¿Qué pasa si esta persona termina fallando en la pantalla para su estudio, pero más tarde podría calificar para otro estudio en el futuro? Necesitarás un sistema de cultivar relaciones con estas personas y mantener la comunicación. Hay tecnologías, como RealTime-CTMS que ayudan a los sitios a crear una base de datos de pacientes mientras mantienen comunicación con cada persona que ingresa a su puerta para realizar un estudio (descargo de responsabilidad: trabajo para RealTime pero administro nuestro producto eRegulatory llamado RealTime-eDOCS) .

Esta es una idea aleatoria, pero un individuo en esta conferencia a la que asistí dijo que tuvieron éxito al organizar noches de cine para pacientes y cuidadores. Arrendarían un teatro y mostrarían una película gratis. Por supuesto, antes y después de la película hablarían sobre la investigación del Alzheimer y conocerían a las personas que asistieron.

No creo haber ofrecido una bala de plata aquí para hacer que la gente en su puerta participe, pero espero que al menos haya compartido con éxito la información que aprendí recientemente. También puedo decir que, como antiguo gerente de control de calidad de un gran sitio de investigación multiterapéutica, descubrimos que los elementos que mencioné anteriormente eran muy ciertos para nosotros, pero lo encontramos por el camino difícil en lugar de simplemente asistir a una sesión de conferencia. Este sitio ahora recluta con éxito a pacientes de Alzheimer, pero aún les queda mucho trabajo y les tomó un tiempo llegar al punto en el que están.