Aquí en los Estados Unidos, la marca que se le da a la bio similar adalumimab es Amjevita. (El primer nombre del producto es Humira).
Debido a que este medicamento es una bio molécula, no pertenece al mismo sistema de clasificación que se usa tradicionalmente para los genéricos, calificación AB. Desde el sitio web de la FDA:
“Los productos biológicos generalmente se derivan de un organismo vivo y pueden provenir de muchas fuentes, incluidos seres humanos, animales, microorganismos o levaduras. Un biosimilar es un producto biológico que está aprobado en base a demostrar que es muy similar a un producto biológico ya aprobado y no tiene diferencias clínicamente significativas en términos de seguridad, pureza y potencia (es decir, seguridad y efectividad) del producto de referencia. , además de cumplir con otros criterios especificados por la ley. “*
Cualquier preocupación o complicación asociada con Humira también se aplicará a Amjevita.
* La FDA aprueba Amjevita, un biosimilar de Humira
