¿Cómo puede alguien desarrollar éticamente una vacuna contra el Ébola sin un ensayo clínico?

“¿Alguien puede desarrollar éticamente una vacuna contra el Ébola sin un ensayo clínico?” No.

Sin embargo, creo que la pregunta que pretendía era: “¿Podría realizarse una vacuna apresurada en un ensayo clínico de una manera ética?”
Absolutamente sí.

La única forma en que un ensayo médico apresurado para una vacuna no sería ético es si las personas no están bien informadas sobre los riesgos. Algo como lo siguiente te da la idea.

“Al desarrollar esta vacuna, hemos salteado algunas pruebas de seguridad con la esperanza de detener la enfermedad del Ébola más rápido. Creemos que esta vacuna tiene una buena posibilidad de evitar que contraiga el Ébola. Si funciona, ayudará a salvar miles de vidas. Existe el riesgo de que no funcione, pero no le hará ningún daño. Existe una rara posibilidad (menos de 1/1000) de que le pueda dar ébola. La mitad de todos reciben un placebo (vacuna falsa) para los científicos. prueba, por lo que es posible que no reciba ninguna protección adicional contra el Ébola, incluso si la vacuna funciona “.

En resumen, se les pide a las personas que asuman un riesgo personal que pueda mitigar un riesgo mucho mayor. Creo que tiene una venta difícil para llamar a eso poco ético. Creo que podría decirse que tenemos un imperativo moral para avanzar de una manera más arriesgada.

A riesgo de decir mal, haré una afirmación valiente. Creo que debemos recordar que el enfoque estadounidense para probar medicamentos se basa en una parte de la ley de precaución y dos partes de riesgo litigioso. La “ética” realmente no es la principal preocupación en nuestras mejores prácticas. Es la consideración de la raíz tal vez, pero no en la práctica. Esto sugiere que nuestro enfoque “ético” actual puede ser excesivamente protector.

Considere la vacuna contra la poliomielitis, que se desarrolló de manera similar y apresurada: dio 6 (7?) Personas con polio. ¿Salvó a cientos de miles? Millones? Entonces, incluso tenemos un precedente.

Una manera de hacer esto “más ético” es limitar las materias a los profesionales médicos, quienes creemos que pueden dar su consentimiento con pleno conocimiento del riesgo.