El artículo lo dijo claramente. La droga golpeó el valle de la muerte.
Aquí hay una imagen que resume el problema
En realidad, es un milagro que la Universidad de Manitoba incluso haya podido conseguir que alguien licencie el medicamento en primer lugar. El estudio preclínico se realizó en 2005. No pudieron obtener un licenciatario hasta que se lo dio a una pequeña empresa de vacunas terapéuticas NewLink en 2010.
Excepto que le dieron la droga a una compañía que también ha estado luchando por salir del valle de la muerte. NewLink es una compañía de biotecnología “mediana” con 100 personas. Hicieron su salida a bolsa de $ 66 millones en 2011. Además, para sobrevivir en el valle de la muerte, han estado poniendo todas las manos sobre la mesa para obtener su compuesto líder Algenpantucel-L aprobado en un ensayo fundamental de Fase III de 700 personas. Además, la prueba tuvo un bache extraño en marzo de 2014, cuando los inversores se pusieron contentos cuando hicieron un análisis interino, pero luego NewLink dijo que extendería la prueba.
Entonces, ¿tenemos una compañía de biotecnología con problemas de liquidez que lucha por mantenerse a flote y la gente espera que ellos realicen un gran ensayo clínico en humanos?
NewLink se aplica para ejecutar una prueba de Ébola de todos modos y en agosto de 2014 firma un contrato con la Agencia de Reducción de Amenazas de Defensa de EE. UU. Para producir material clínico. Es de esperar que el stock se recupere con este anuncio, ¿verdad?
TheStreet y otras firmas financieras lo enumeraron como una “venta”. No fue sino hasta el 12 de octubre, después del anuncio de que Nina Pham se enfermó, que la población se disparó a pesar de que prácticamente no hubo cambios en el estado clínico de la prueba ni en ningún comunicado de prensa.
Las compañías farmacéuticas ciertamente tienen mucha responsabilidad de llevar a cabo el proceso de desarrollo de medicamentos. Sin embargo, el valle de la muerte es un problema extremadamente difícil de resolver y ha atrapado a cientos de compañías de biotecnología. Cuando pequeñas compañías como MAPP, Tekmira y NewLink apenas están tratando de salir adelante con los productos que podrían tener, es un poco injusto exigir por qué no han comenzado a trabajar en un compuesto altamente riesgoso sin el apoyo suficiente de los laboratorios académicos. instituciones gubernamentales, organizaciones sin fines de lucro y VCs. Hay varias cosas que se requieren para fabricar un medicamento y cuando las compañías apenas cumplen con los requisitos para fabricar un medicamento que probablemente funcione sin ayuda externa, es un milagro que se consuman drogas.
